코지산(누룩산), 식약처 미백 시험법엔 '대조 물질'로 나온다
일본의 2003년 신규 제조·수입 보류와 2005년 해제, EU의 2024년 1% 제한까지

미백 화장품 이야기를 따라가다 보면 **코지산(kojic acid)**이라는 이름을 한 번쯤 마주칩니다.

그리고 이 성분에 대한 말은 대개 둘로 갈려요. 미백 효능 시험에 쓰일 만큼 확실한 성분이다. 아니면, 일본에서 발암 문제로 금지된 성분이다.

둘 다 반쪽짜리예요. 식약처 문서에 이름이 나오는 건 맞지만, 그 문서는 성분을 허가하는 문서가 아니라 시험 방법을 안내하는 문서입니다. 일본에서 금지된 적이 있는 것도 맞지만, 2년 뒤 화장품 사용이 다시 허용됐어요. 그리고 가장 최근의 움직임은 금지가 아니라 EU의 1% 한도입니다. 🔍

이 글은 코지산이 등장하는 문서 네 갈래(식약처 시험 가이드라인, 쥐 실험 원논문, EU 과학위원회 의견과 규정, 일본 후생노동성의 2003년 발표와 2005년 통지)를 하나씩 열어, 각 문서가 무엇을 말하고 무엇은 말하지 않는지 갈라본 기록이에요.

1. 식약처 문서 속 코지산 — ‘허가 목록’이 아니라 ‘시험 설명서’에 나온다

국내 공식 문서에서 코지산이 등장하는 자리부터 보겠습니다. 식약처가 2020년 9월에 낸 미백 기능성화장품 유효성평가 가이드라인이에요. 미백 효과를 어떤 시험으로 확인하는지 안내하는 문서입니다.

여기서 짚을 건 두 가지예요. 첫째, 이 문서는 누룩산을 **“타이로시나제 억제 물질”**이라고 부르면서 시험의 대조군으로 쓴다고 적었습니다. 둘째, 문서 스스로 법적 효력이 없는 안내서라고 밝혔어요. 그러니 이 문장에서 읽을 수 있는 건 *“식약처 시험법 안내서가 이 물질을 대조군으로 지정했다”*까지입니다. 화장품에 넣어도 되는 성분인지, 몇 %까지 되는지는 이 문서가 답하는 질문이 아니에요.

같은 가이드라인 안에서도 대조군 물질은 시험법마다 다릅니다.

정리하면 이렇습니다. 체외 시험(제1법)과 DOPA 시험에는 알부틴·에칠아스코빌에텔 등이 양성대조군으로, 세포 내 시험(제2법)에는 누룩산이 음성대조군으로 적혀 있어요. 두 시험법이 비교에 쓰는 물질이 다르다는 사실까지가 이 문서가 보여주는 범위이고, 이걸로 어느 물질이 ‘고시 성분’인지를 가를 수는 없습니다. 대조군 표기는 이 글에서 원문 그대로 옮겼어요.

2. 일본 — 2003년 신규 제조·수입 보류, 2005년 조치 폐지

“코지산은 일본에서 금지된 성분”이라는 말은 절반만 맞습니다. 후생노동성 원문 두 건을 그대로 따라가면 이래요.

순서를 보면 ‘금지’의 성격이 보입니다. 2003년 조치는 처음부터 “추가시험 결과가 나올 때까지”라는 조건이 붙은 신규 제조·수입 보류였고, 문서 스스로 당장 안전성 문제가 있다고 보지는 않는다고 적었어요. 그리고 그 시험 결과를 본 뒤 조치 폐지로 끝났습니다.

식품 쪽은 다른 트랙이에요. 같은 2003년 약사·식품위생심의회 식품위생분과회 보고(후생노동성 게재)는 식품첨가물로서의 코지산에 대해 “사용해서는 안 되도록 필요한 조치를 강구하는 것이 바람직하다”고 했습니다. 화장품 쪽 보류 조치와 식품첨가물 쪽 사용 금지는 서로 다른 규제입니다. “일본에서 금지”라는 말만 떼어 돌아다니면 이 두 가지가 다 지워져요.

3. 그 쥐 실험은 무엇을 보여주고, 무엇은 보여주지 않는가

코지산과 갑상선 종양을 연결한 실험 논문 하나를 원문 초록으로 확인했습니다. 다만 이 논문이 2003년 후생노동성이 근거로 삼은 동물실험과 같은 연구인지는 확인하지 못했어요. 그래서 둘을 한 사건으로 묶지 않고 따로 적습니다.

4. EU — “1%까지 안전”이 “1% 한도”가 되기까지

EU에서는 과학 평가와 규정이 두 단계로 나왔습니다. 먼저 소비자안전과학위원회(SCCS)의 결론이에요.

그리고 이 결론이 2년 뒤 규정이 됐습니다.

SCCS 결론의 “최대 1%”와 규정의 “1%”가 그대로 이어집니다. 규정이 적용 범위를 ‘얼굴·손 제품’으로 적어 둔 점도 원문 그대로예요. 그 밖의 제품 유형을 EU가 어떻게 다루는지는 이 글이 확인한 범위 밖입니다. 두 날짜는 모두 지났으니, 지금 EU에서 1%를 넘는 얼굴·손 코지산 제품은 유통 단계까지 막혀 있는 상태예요.

5. 정리 — 네 문서는 서로 다른 질문에 답한다

코지산을 둘러싼 말이 엇갈리는 건 서로 다른 질문에 답한 문서들이 한 문장으로 뭉쳐 돌아다니기 때문이에요. 떼어 놓으면 이렇습니다.

그러니 “식약처 시험에 쓰이니 믿을 만한 성분”도, “일본에서 발암으로 금지된 성분”도 정확한 요약이 아니에요. 원문대로 적으면 이렇습니다. 식약처 시험법 안내서에 대조 물질로 이름이 나오고, 일본은 추가시험 결과가 나올 때까지 신규 제조·수입을 보류했다가 2년 뒤 그 조치를 폐지했으며, EU는 과학위원회 평가에 따라 얼굴·손 제품에 1% 한도를 걸었다.

코지산이 든 제품을 쓰면서 이 기록에서 챙길 만한 건 하나예요. EU SCCS가 필링제와 함께 쓸 때의 경피흡수 증가를 우려 사유로 따로 적어 두었다는 것. 이 조합은 기억해 두세요.

이 글은 evidglow의 자체 조사·집계로 작성되었습니다. 출처: 코지산(누룩산), 식약처 미백 시험법엔 '대조 물질'로 나온다 — 일본의 2003년 신규 제조·수입 보류와 2005년 해제, EU의 2024년 1% 제한까지 — evidglow